发布时间:2024-03-27 01:24:02浏览数:
遵照《商务部 海合总署 国度药品监视统治局合于有序发展医疗物资出口的布告》（布告2020年第5号），为悉数强化疫情防控医疗用具出口质地囚系办事，有用保证出口医疗用具质地太平，联结我省眼前疫情防控物资供应情状和国度药监局办事陈设请求，现裁夺安排医用口罩等防控产物应急审批办事，合系请求告示如下：
一、自4月4日起，不再遵从《广东省药品监视统治局办公室合于印发医用口罩、医用防护服等疫情防控急需用用具应急审批申办指引的通告》（粤药监办许〔2020〕90号）的规章受理应急审批申请医用口罩。已按应急审批步骤向我局提交注册申请且原料契合受理请求的医用口罩，按原步骤打点。
二、已赢得一次性操纵医用口罩医用口罩、医用表科口罩、医用防护口罩、医用防护服雷竞技RAYBET、红表体温计等5类种类应急挂号凭证的，可向省局提开拔展应急审批的书面申请，省局结构评估裁夺是否纳入应急审批步骤医用口罩。
三雷竞技RAYBET、疫情时期上述种类未纳入应急审批步骤的医疗用具注册申请，均按优先审批步骤打点雷竞技RAYBET。
五医用口罩、疫情时期遵从应急审批步骤核发的第二类医疗用具注册证，证书有用期1年，有用期届满须要无间分娩的，应正在届满6个月前申请延续注册。广东省药品监视约束局合于调动医用口罩等疫情防控雷竞技RAYBET产物应急审批任务的告示
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